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1220-07
选择正确的浮游菌采样器以满足于GMP法规要求（便携式和在线） 2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的推荐限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积
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0420-07
鸿基洁净参加第84届中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会 近年来，中国制药向着中国“智“药迈进，作为服务中国制药领域的专业设备产品展示平台，中国国际制药设备展（以下简称“制药设备展“），汇聚海内外200余家领先的制药设备企业。苏州鸿基洁净新产品亮相展会。
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2620-06
鸿基洁净无菌隔离器的工作原理 STI-1800型无菌检查隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品，隔离器系统可以再低级别背景环境下创造局部A级的环境，在生物制药行业，产品和人员的物理隔离是关键因...
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1920-06
尘埃粒子计数器之性能参数 随着电子技术和环境控制技术的飞速发展，尘埃粒子计数器在环境控制分析中获得了广泛应用，已成为当前环境控制技术领域中不可或缺的关键性设备。然而，尘埃粒子计数器的性能参数直接决定着仪器的性能，对其测量结果的精度和准确...
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1220-06
浅谈干法气化过氧化氢灭菌 干法气化过氧化氢灭菌系统于1991年开始投放欧美市场，2000年以后，广泛应用于制药行业空间灭菌，欧美应用干法气化过氧化氢灭菌技术已近30年，是十分成熟的工艺，目前已越来越多的被中国制药行业接受和应用，其灭菌效果也能得到...
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0520-06
汽化过氧化氢灭菌的优势 汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的...
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1720-04
上海室内环境净化协会服务团队拜访鸿基洁净 4月10日，上海市室内环境净化协会秘书长王芳、副秘书长陈晶晶、工业部门干事卢政一行前往苏州工业园区拜访苏州鸿基洁净科技股份有限公司
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2020-03
尘埃粒子计数器如何选择合适的型号？ 随着我国科技的不断发展，越来越多的企业需要应用洁净技术以达到控制安全卫生的作用。尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据，还可以用于监测过滤器的过滤效果。
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1520-03
VHPS过氧化氢灭菌器 等离子汽化过氧化氢灭菌，是利用等离子过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的特点，经生成游离的H2O2+和H2O2-，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，能快速转化为H2O2/O2/CO2，大道完全灭菌的目的。
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0820-03
无菌隔离器的工作原理|使用方法 无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触，因此在无菌检验时可以避免被检样品和辅助设施被污染。当隔离器处于封闭状态时，内部为无菌的环境，仅仅能够下隔离器内部或者通过一个特殊的快速传递仓来传递物品。
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2720-02
防疫期间的空气空间消毒 ——过氧化氢灭菌器 呼吸道病毒主要是经空气传播的，病毒以气溶胶的形式可以在空气中存活，活体的病毒，经过空气可以传播到人体。综合各方报道，本次新型冠状病毒即有证据表明，存在气溶胶传播途径。因此在疫区，以及病毒防控重点区域，尤其是污染...
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1920-02
鸿基洁净参加《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准起草工作 2019年7月3日，全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（以下简称：洁净室标委会）在北京召开《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准启动会。中国标准化协会副秘书长、洁净室标委会副主任委员张秀春出席并致辞，洁净室标委...
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1220-02
鸿基洁净粉尘检测仪介绍 粉尘检测仪简称粉尘仪，也叫粉尘测量仪或粉尘测试仪，主要用于检测环境空气中的粉尘浓度，粉尘仪的种类分为：激光粉尘仪，在线式连续监测粉尘仪、便携式粉尘仪等，粉尘仪广泛应用于疾病预防控制中心、矿山、冶金、电厂、化工制...
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0618-03
VHPS过氧化氢空间灭菌器 VHPS灭菌器是将H202溶液(即双氧水)通过汽化器形成过氧化氢蒸汽，通过管道输送到待灭菌的空间进行生物除污的设备，广泛应用于密闭空间的常温灭菌，包括传递舱、灌装机、冻干机、隔离器、洁净间，等等场所。
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0418-02
洁净室在线监测系统简介 悬浮粒子在线监测系统是记录生产线中关键区域空气悬浮粒子存在的状况。它可以对所监测环境空气中悬浮粒子的粒径和数量分布进行自动的，连续的监测和记录，同时产生报表。当监测环境中的尘埃颗粒状态超过警戒线和纠偏线，该系统...
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0218-02
洁净室有哪些分类？ 洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
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0118-02
如何选择洁净工作台的主要配置 洁净工作台的风机宜选用大功率低噪音、低震动、长寿命、高效离心电机。风速可多级调节，数字显示。应采用可调风量风机系统。轻触型开关，调节电压大小，调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证工作区风速始终处于理...
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0417-07
浮游菌采样器基本原理和操作规程 鸿基洁净FKC-1型浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式浮游菌采样器。本仪器结构独特新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。采样口和外壳采用优质航空铝制造，表面闭孔处理，便于使用前的灭...
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0317-07
负压称量罩充分体现了新版GMP的客观规定和要求 新版GMP 第五十二条：制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量罩进行。一般来讲，制剂车间的称量工序都在单独的称量罩内进行，考虑粉尘问题，称量罩一般为直排！这种情况下已达到五十二条要求，但很多企业还是单独购买负压称...
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1917-06
鸿基洁净将参展CPhI China 2017第十七届世界制药原料中国展 敬邀莅临 “第十七届世界制药原料中国展”暨“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2017）将于2017年6月20-22日在上海新国际博览中心隆重召开。承载着行业的重托，CPhI & P-MEC China将在推动制药行业发展...
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负压隔离器和无菌隔离器的区别，该如何选择？
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负压隔离器和无菌隔离器的区别，该如何选择？
两者核心差异在于压力控制与防护方向，适配不同工艺场景。 1、无菌隔离器 以微正压环境运行，核心作用是隔绝外界与人员带来的污染，保障产品无菌安全。 鸿基洁净 STI 系列无菌隔离器，可有效去除外包微生物污染，打造无人员干扰的隔离体系，稳定维持 A 级洁净受控微环境。设备搭载专用 VHP 过氧化氢灭菌器、灭菌残除系统、无菌送风系统、密闭舱体、HMI 智能操控记录系统及计算机化验证软件，依托 ISOLATOR 安全等级设计，助力药品合规放行，同时降低厂区环境运行成本，广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等领域的各类无菌隔离作业。 2、负压隔离器 以负压模式运行，具备超高密闭性，核心用于阻隔有害物料扩散，保护操作人员与外部环境。 鸿基洁净负压隔离器主要由操作舱、连续套袋系统、RTP 阀系统、智能控制系统、清洗灭菌系统、废液收集模块等组成，支持按需定制功能模块。设备可有效抑制毒害、刺激性物料外泄，适用于会对人体及环境产生危害的工艺操作，在抗肿瘤药物、高活性生物制品、特殊动物试验等行业广泛应用。 3、选型建议 若以产品无菌防护、微生物控制、常规洁净操作为主，优先选用无菌隔离器； 若涉及高毒、高活、致敏、传染性物料操作，需人员与环境安全防护，建议选用负压隔离器。 【更多详情】
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