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无菌分装隔离系统

【产品介绍】:STI系列无菌隔离器是一种既要除去外包微生物污染的、隔离的、无人员污染的系统,又要保持洁净度A级环境的受控洁净微环境,它配备有专用的过氧化氢VHP灭菌器、灭菌后除残留系统、无菌送风系统、密闭舱系统、专用的HMI操作和记录系统和计算机化验证系统软件,该无菌隔离器广泛用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的无菌隔离操作。 采用ISOLATOR安全等级保证药品放行降低环境运行成本。
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产品概述

test isolator-04

分装无菌隔离器系统包括以下几个部分:无菌隔离

操作区域,物料传递区域,袋进袋出污染物收集

处理器,气动密封系统,控制系统,监测系统,配

套VHP灭菌系统。按工艺作用分为:生产型,称量

取样型,无菌投料型,无菌灌装型等等。

主要用于制剂产品及原辅料的无菌灌装、称量、取

样、分装、包装等工艺环节。隔离舱组成:接受舱,分

装舱,盖内盖舱,轧盖舱,出料舱,主要配置:电动滚

筒,振动分装机,电子称,轧盖机,VHP灭菌系统,自

动抱桶机,光电感应自动移门,捕尘器


技术特点

双门传递技术:保证洁净空间不受物料传递和人员操作的影响,解决传统无菌室100级洁净度无法持续保持的
难题。

监控系统:在线监测隔离器的压力、温度、湿度、洁净度,浮游菌,风速,排气量等运行参数,符合GMP/GLP管理要求。
控制系统:微电脑自动控制,大屏幕触摸人机界面,符合计算机化验证软件。
正压负压可调节:可满足毒性物质防护要求,防止污染。
密封方式:双层密封,做到0泄露。

分装隔离器



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