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鸿基洁净

无菌空气净化设备及检测仪器定制专家Sterile air purification equipment and testing equipment customization experts

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    3026-03

    【产品进展】合规升级·精控无忧|DS系列尘埃粒子计数器使用指南暨核心仪器升级公告 【公司动态】GMP新标准适配·技术迭代升级|我司DS系列便携式尘埃粒子计数器、在线尘埃粒子监测系统、浮游菌采样器三大核心产品重磅更新,彰显行业硬实力! 为助力制药、医疗器械、半导体、新能源等行业客户从容应对GMP新标准...

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    1926-03

    GT-8W手持式手套检漏仪有哪些技术优势? 1.在线原位检测,无需拆卸,避免交叉污染和拆卸损坏。 2.高精度压降法,灵敏度高,重复性好。 3.无线便携设计,内置电源与气源,移动灵活。 4.符合ISO、GMP、21CFRPart11等多重标准。 5.智能数据管理,支持审计追踪与电子记...

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    1226-02

    2026苏州鸿基洁净科技股份有限公司春节放假通知 本公司放假时间2.15~2.23,2.24正月初八正式营业;假期期间发货暂停,营业后恢复常态。 由衷的感谢大家对我们的支持与信任新的一年祝大家:新年快乐阖家幸福马年行大运

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    1021-09

    浮游细菌采样器怎么校验? 浮游细菌采样器作为一种精密仪器,为保证检测的精准程度。需要对这种采样器进行校验。一般在校验的时候主要调整2种因素。也就是对目标采样时间以及流量来调整。这样能从而满足目标总采样体积的需要。 像是对调节目标采样流量的...

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    2921-03

    无菌隔离器灭菌效果研究 目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。 方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI 挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面微生物)...

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    2321-02

    无菌隔离器渐受欢迎,行业标准制定迫在眉睫 在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染;二是保护操作人员,使其...

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    0121-02

    无菌隔离器系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏? 无菌隔离器一般结构由一个传递窗和一个操作区主箱体组成。结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,用以在隔离器中执行无菌检查操作。

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    0920-12

    鸿基洁净:浮游菌采样器是什么? 产品用途:空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。

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    0920-11

    鸿基洁净二级生物安全柜简介 生物安全柜用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足危险度等级为1、2、3级的病原体操作。Ⅱ级生物安全柜的前开口区向内吸入的负压气流以保护人员的安全,经高效过滤器的垂直气流用于保护受试样本的安全,排除气流经高效过滤...

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    0520-11

    过GMP必备-负压称量室 负压称量室是一种非常常见的局部净化设备,在制药和微生物研究等一些场所,都得到了非常多的应用。称量室主要用于药品的配比称重,进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,...

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    1820-10

    浮游菌采样器操作规程 概述: FKC-1空气浮游菌采样器内置锂电池小型化手持式的便携装置。 基于安德森撞击原理 ,撞击速度高达12m/s,相当于安德森撞击等级6级。仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖(采样头)吸入,撞击到涂有琼脂培养基的90mm培养皿上...

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    3020-08

    过氧化氢灭菌器-疾控中心消毒杀菌设备 为解决手术室、ICU、血液病房等重点场所以及医疗过程中微生物实验室的环境和设施的微生物污染问题,确保医务人员的安全,对环境和设施进行消毒是非常必要的。 过氧化氢的杀菌原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,用...

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    2320-08

    负压称量室的基本结构和工作原理 负压称量室,主要包括称量室本体和负压室,称量室本体包括后部通道和顶部通道,后部通道的底部安装有负压风机,负压风机前端的后部通道设置有进风口,负压风机上方设有称量室,顶部通道的前端设置有出风口,后部通道的进风口处...

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    1620-08

    如何验证检测生物安全柜?鸿基洁净13年生产经验厂家手把手教您 生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必需品,特别是那些操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。

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    0920-08

    鸿基洁净负压称量室的结构及用途 称量罩也称为称量室,主要包括负压称量罩和活性炭称量罩两种,负压称量罩主要用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,活性炭称量罩则主要用于水针车间活性炭称量专用的局部净化设备,称量罩可以提供一种垂直单...

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    0220-08

    超净工作台的外观设计原理 超净工作台区要宽敞明亮,操作方便,通用性强。应具有透明的双侧面、宽阔的操作开口,观察屏具有一定倾斜度(10°),以提高可视度和舒适度,便于观察。

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    2620-07

    浮游菌采样器您身边的采样专家 浮游菌采样器概述: 浮游菌采样器是各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。 浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头...

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    1720-07

    尘埃粒子计数器将粒径大小与脉冲电压是逐一对应 用尘埃粒子计数器检测过滤器是否有泄漏现象,来避免空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。尘埃粒子计数器主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围,如果是则有泄漏现象,需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法...

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    1220-07

    选择正确的浮游菌采样器以满足于GMP法规要求(便携式和在线) 2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的推荐限值自2003年起一直保持不变;使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积

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    0420-07

    鸿基洁净参加第84届中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会 近年来,中国制药向着中国“智“药迈进,作为服务中国制药领域的专业设备产品展示平台,中国国际制药设备展(以下简称“制药设备展“),汇聚海内外200余家领先的制药设备企业。苏州鸿基洁净新产品亮相展会。

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两者核心差异在于压力控制与防护方向,适配不同工艺场景。 1、无菌隔离器 以微正压环境运行,核心作用是隔绝外界与人员带来的污染,保障产品无菌安全。 鸿基洁净 STI 系列无菌隔离器,可有效去除外包微生物污染,打造无人员干扰的隔离体系,稳定维持 A 级洁净受控微环境。设备搭载专用 VHP 过氧化氢灭菌器、灭菌残除系统、无菌送风系统、密闭舱体、HMI 智能操控记录系统及计算机化验证软件,依托 ISOLATOR 安全等级设计,助力药品合规放行,同时降低厂区环境运行成本,广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等领域的各类无菌隔离作业。 2、负压隔离器 以负压模式运行,具备超高密闭性,核心用于阻隔有害物料扩散,保护操作人员与外部环境。 鸿基洁净负压隔离器主要由操作舱、连续套袋系统、RTP 阀系统、智能控制系统、清洗灭菌系统、废液收集模块等组成,支持按需定制功能模块。设备可有效抑制毒害、刺激性物料外泄,适用于会对人体及环境产生危害的工艺操作,在抗肿瘤药物、高活性生物制品、特殊动物试验等行业广泛应用。 3、选型建议 若以产品无菌防护、微生物控制、常规洁净操作为主,优先选用无菌隔离器; 若涉及高毒、高活、致敏、传染性物料操作,需人员与环境安全防护,建议选用负压隔离器。 【更多详情】
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