鸿基洁净的VHPB灭菌传递舱的验证方案分为三大部分：安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。我公司所生产的VHPB灭菌传递舱验证方案已经比较完整，可供您参考。

VHPS过氧化氢灭菌器灭菌系统，对生产操作环境有着重要作用；尤其早在医药生产、生物实验、科学研究等方面，显得更为重要。可高效的滤除操作过程中产生的有害粉尘或传染病毒等等。

苏州鸿基洁净科技股份有限公司生产的无菌隔离器，科学严谨巧妙的结构设计，使外观新颖大方，承载现代工业工艺美学理念；优质的SUS304级不锈钢钣金材质的采用，其金属感和洁净感使之透着纯洁，富有工业灵气

负压称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流。部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还可避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

我们公司的净化设备一直都是采购鸿基生产的，鸿基生产的净化设备质量好，批发优惠多，这次我们又在鸿基采购了五台五台洁净层流罩。 我们公司使用的层流罩都是鸿基根据我们需要的样式定制的，材质优，不生锈，耐腐蚀，轻巧坚固，而且外观设计美观大方，噪音也小。特别是人性化设计机组附装不锈钢把手，使搬运及安装更为方便快捷。

我们是生产、销售和研发高端中药制剂产品的现代化制药民营企业。新版的GMP标准中，对中药制剂生产过程的洁净环境要求十分之高，具体就是净化环境的尘埃粒子数量不能超标。针对此问题，我们考察了不少国内外企业的尘埃粒子检测仪器，发现鸿基洁净的尘埃粒子在线检测系统比较符合我们的要求。 鸿基洁净生产的尘埃粒子在线检测系统既能完善的检测生产车间的尘埃粒子数据，还能实时将尘埃粒子的数据反映到公司的环境监测系统中。方便了我们对尘埃粒子在线监测的工作，解决了我们的后顾之忧。让我们在制

负压称量室，对我们这类企业来说，是必不可少的设备。在新版GMP的严格要求下，称量过程是一定要在符合标准的洁净环境下面的。在GMP标准的指导了，我们也找了很多能够生产负压称量室厂家来对比。后面选定了鸿基洁净的负压称量室作为我们公司的主要供应产品。 他们的负压称量室，一，可以定制尺寸，使我们的称量车间利用率大大提升，不会产生清洁盲区。二，鸿基洁净的负压称量室，都使用了西门子触摸屏控制系统，操作起来方便直观，还带有自动报警和自动提醒功能。让我们员工可以安心的在里面操作。三，负压称量

说起我们公司的洁净传递窗，还幸亏遇到了鸿基洁净。当时公司急需投产新厂房，但是传递窗还没着落。这时恰逢在展会上遇到了鸿基洁净，他们当场就给我们设计车间的传递窗方案，并落实了安装的时间。到了预定时间，鸿基洁净的安装人员准时出现在了我们公司的安装区域。随他们而来的，还有6台外观精良的洁净传递窗。在不到半天的时间里，洁净传递窗就安装到位，并且一次性调试成功。及时解决了我们不能按时投产的困难。 后来的几个车间，我们也采用了鸿基洁净的洁净传递窗，效果依然是一样的稳定可靠。今后我们还将采用