产品简介
细胞培养隔离器是全封闭无菌隔离系统，专为干细胞、免疫细胞、原代细胞、细胞治疗产品等细胞制备、传代、换液、取样、培养操作设计。将操作人员与细胞培养腔室完全物理隔离，杜绝人员、环境带来的微生物污染，同时保护操作人员免受高致病性细胞、病毒样本的生物风险，满足 GMP、细胞治疗实验室、细胞库、药企细胞制剂车间的合规要求。适用场景：CAR-T/NK 细胞制备、干细胞扩增、原代细胞分离、细胞种子库建库、细胞药物临床前与临床批次制备。
工作原理
物理隔离：主舱体为密闭刚性腔体，通过操作手套完成舱内所有实验操作，人员手部不直接接触舱内空间，切断人体皮屑、唾液、微生物污染来源。
气流与压力控制
无菌培养模式：舱内正压，防止外部环境污染物渗入；
生物安全模式（处理高危样本）：舱内负压，防止舱内细胞 / 气溶胶外泄，保护人员。
高效过滤：进风、排风配置HEPA 高效过滤器（H14 级），对 0.3μm 颗粒过滤效率≥99.995%；部分机型可选 ULPA 超高效过滤。
气体环境调控：舱内精准控制 CO₂浓度、温度、湿度，模拟细胞培养箱环境，可在隔离舱内直接进行长时间细胞培养，无需反复转移细胞。
传递隔离：配套层流传递窗 / 无菌传递舱，物料、耗材进出不破坏主舱无菌环境，实现无菌转移。
原位灭菌：采用 VHP 汽化过氧化氢原位灭菌，灭菌完成后自动通风解析，无残留，可重复循环灭菌，替代人工擦拭消毒。
系统组成
主隔离舱：细胞操作 + 培养一体化腔体，内置培养托盘、支架，可放置培养瓶、培养袋、生物反应器。
手套操作单元：隔离操作接口，手套完整性在线检漏。
空气处理单元：风机、HEPA 过滤器、压力传感器。
培养环境模块：温控模块、CO₂混合控制模块、湿度模块。
VHP 灭菌单元：VHP 发生器、浓度探头、排风解析系统。
无菌传递单元：传递舱 / 层流传递窗，物料进出隔离。
电控与数据采集系统：PLC + 触控屏，审计追踪，历史曲线，报警日志。
废液收集组件：密闭废液袋，防止气溶胶扩散。